• 更新日期：2025-08-20
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可以。應於批次製造紀錄記載相關包裝過程，並應進行品質評估。品質評估可參考部授食字第1041408733號藥品安定性試驗基準所提及之材質特性、器壁厚度、封蓋形狀、表面積與總體積比例、頂空體積與總體積比例、水蒸氣通透速率或氧氣通透速率等參數，並於研發階段評估不同包裝成品之製程及安定性試驗，確認不同包裝容量之藥品具有相同品質。