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【藥動/藥效】當藥品之高低劑量以溶離率曲線比對試驗取代BE試驗時,應置於CTD哪一個章節中?

  • 更新日期:2025-08-20
  • 點閱次數:535

當藥品之高低劑量以溶離率曲線比對試驗取代BE試驗,可將溶離率曲線比對試驗報告(包含原始試驗數據)置於Module 3.2.P.2。

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