• 更新日期：2025-08-20
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溶離試驗之分析方法的確效試驗所用媒液，須與溶離率曲線比對試驗所用媒液相同。因媒液pH值不同，可能影響分析之結果，當然也有可能導致不同的確效試驗結果；因此請廠商檢送於不同pH值媒液下所執行的確效資料結果，或須提供資料說明，以單一pH值媒液所進行之確效資料，得以外推至其他pH值媒液之確效結果。