按Enter到主內容區
:::

Logo

:::
次選單收合
次選單展開
知識專區

原料藥查驗登記暨原料藥主檔案RTF中，查檢表三確認項目第7項「是否提供原料藥及中間體之規格、分析方法及成績書」，須提供那些資料?

  • 更新日期：2025-08-20
  • 點閱次數：426

原料藥部分，須提供原料藥規格、廠內詳細之分析方法描述及一批次檢驗成績書。中間體部分，若為可分離之中間體，須提供其規格、分析方法及廠內檢測結果。

回頁首