• 更新日期：2025-02-08
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DMF申請者須依最新公告之「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制」查檢表」檢齊所有項目資料送審，如國外原料藥藥廠無法提供某些資料，應敘明理由加以說明。惟，部分資料是否足夠支持備查，仍依中央主管機關審核後而定。