• 更新日期：2025-02-08
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依據FDA藥字第1011406880號函，DMF核備資料倘有變更，須依《藥品查驗登記審查準則第49-1條》規定檢送相關資料向TFDA申請變更。變更案收費請依TFDA最新公告之「西藥查驗登記審查費收費標準」表訂費用付費。