【化學製造管制】當原料藥製程僅使用Class 3溶劑，且loss on drying (LOD) 結果大於0.5%，在此種情況下，是否應針對各別Class 3殘餘溶劑進行管控?-醫藥品查驗中心-藥品

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【化學製造管制】當原料藥製程僅使用Class 3溶劑，且loss on drying (LOD) 結果大於0.5%，在此種情況下，是否應針對各別Class 3殘餘溶劑進行管控?

更新日期：2025-08-20
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是，若LOD 檢測結果大於0.5%，應針對各別殘留Class 3溶劑進行定性與定量管控。

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