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【化學製造管制】若成品之不純物規格訂定超過ICH Q3B的驗證閾值(qualification thresholds)時,應提供哪些資料?

  • 更新日期:2025-08-22
  • 點閱次數:631

應提供安全性資料與評估資料說明該規格訂定之合理性。

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