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【化學製造管制】若原料藥以微生物(如細菌、酵母菌、真菌或微藻等)經發酵而得,是否須提供該微生物之菌種鑑定資料?

  • 更新日期:2025-08-21
  • 點閱次數:556

是。若原料藥以微生物(如細菌、酵母菌、真菌或微藻等)經發酵取得的一級或二級代謝物(如維生素、胺基酸、抗生素、植物鹼與多醣體等),須提供菌種鑑定。

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