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醫療器材 |
美國FDA於2020年7月發布「安裝腦深層電刺激器之帕金森氏症患者進行水中相關活動有失去協調能力的安全風險」
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2020-10-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發表「申請新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)公衛緊急使用授權的口罩與呼吸器之去汙染及減菌負荷系統之建議」指引
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2020-09-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年6月首次核准「用於治療過動症兒童的數位遊戲治療軟體」
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2020-09-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」
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2020-08-12 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間，口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」
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2020-08-12 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年12月發表「醫療器材上市前核准(PMA)申請案之年度報告」審查指引
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2020-07-15 |
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87
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月首度發布「COVID-19病毒快速抗原偵測檢驗試劑之緊急授權 (EUA)」
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2020-07-15 |
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88
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醫療器材 |
美國FDA於2020年4月緊急授權「首件用於COVID-19 檢驗之《病患在家採集樣本套件》」
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2020-06-08 |
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89
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醫療器材 |
美國FDA於2020年4月發表「COVID-19公衛緊急期間針對葉克膜及心肺體外循環機之執行政策」指引
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2020-06-08 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年3月發布「日戴型軟式(親水性)隱形眼鏡之安全及效能法規途徑之效能標準」指引草案
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2020-05-14 |
