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醫療器材 |
美國FDA於2020年8月發布「作為記錄使用之經皮電極－安全及效能途徑之性能標準」指引
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2020-12-16 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年9月首次核准「新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)抗體定點照護檢驗試劑」
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2020-12-16 |
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83
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醫療器材 |
美國FDA於2020年4月發表「新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)公衛緊急期間針對輸液幫浦及其配件之執行政策」指引
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2020-11-11 |
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84
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醫療器材 |
美國FDA於2020年8月首次核准「可用於2至6歲小兒的自動化胰島素輸送與監測系統」
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2020-11-11 |
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85
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醫療器材 |
美國FDA於2020年4月更新發表「醫療器材上市申請之電子文件(eCopy)送審」指引
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2020-10-06 |
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86
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醫療器材 |
美國FDA於2020年7月發布「安裝腦深層電刺激器之帕金森氏症患者進行水中相關活動有失去協調能力的安全風險」
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2020-10-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發表「申請新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)公衛緊急使用授權的口罩與呼吸器之去汙染及減菌負荷系統之建議」指引
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2020-09-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年6月首次核准「用於治療過動症兒童的數位遊戲治療軟體」
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2020-09-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」
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2020-08-12 |
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間，口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」
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2020-08-12 |
