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醫療器材 |
美國FDA於2022年5月核准「診斷阿茲海默症之新型檢測方法」
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2022-10-13 |
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醫療器材 |
美國FDA於2022年7月發表「實施遠距監管評估問答集」指引草案
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2022-09-14 |
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醫療器材 |
美國FDA於2022年6月發表「使用於組織粉碎過程的組織收集裝置之臨床前表現評估」指引草案
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2022-07-29 |
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醫療器材 |
美國FDA於2022年4月發布「非侵入性產前染色體篩檢相關風險」觀點討論
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2022-07-12 |
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醫療器材 |
美國FDA於2022年2月發布「首例以De Novo上市前審查途徑核准用於預防性傳染疾病散播用途之衛生套醫材產品」
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2022-06-08 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年12月發表「臨床研究中使用數位醫療科技執行遠端資料蒐集」指引草案
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2022-05-13 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年12月發表「用於多位病患使用關節鏡幫浦套組—上市證明文件 510(k)」指引
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2022-04-13 |
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醫療器材 |
美國FDA在2021年12月核准上市「下腔靜脈過濾器移除器材」
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2022-03-15 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年9月發表「冠狀病毒疾病(COVID-19)公共衛生緊急期間，口(面)罩及呼吸器的政策(修正版) 」
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2022-01-27 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年9月新聞發布「物質安全資料以推動更安全及更有效的醫療器材」
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2022-01-11 |
