|
31
|
醫療器材 |
美國FDA於2023年6月發表「用於骨科植入物之病患匹配性導引器」指引草案
|
2023-10-11 |
|
32
|
醫療器材 |
美國FDA於2023年6月公告「醫療器材軟體功能上市前申請內容」指引
|
2023-09-18 |
|
33
|
醫療器材 |
美國FDA於2023年3月發布「醫療器材的資通安全：FD&C法案第524B條下資通醫材設備拒絕受理政策」指引
|
2023-08-09 |
|
34
|
醫療器材 |
美國FDA於2023年3月發表「軟式(親水性)日戴型隱形眼鏡之安全及效能途徑之性能標準」指引
|
2023-07-07 |
|
35
|
醫療器材 |
美國FDA於2023年3月發表「醫療器材動物試驗之一般性考量事項」指引
|
2023-06-06 |
|
36
|
醫療器材 |
美國FDA於2022年12月發表「醫療器材上市申請之人因資訊內容」指引草案
|
2023-05-02 |
|
37
|
醫療器材 |
美國FDA於2023年2月發表「超音波透熱治療儀(Ultrasonic Diathermy Devices) -510(k)上市申請」指引
|
2023-04-03 |
|
38
|
醫療器材 |
美國FDA於2023年1月發表「光生物調節(Photobiomodulation , PBM)醫療器材-510(k)上市申請」指引草案
|
2023-03-10 |
|
39
|
醫療器材 |
美國FDA於2022年9月正式公告「臨床決策支援軟體(Clinical Decision Support Software, CDSS)」指引
|
2023-02-04 |
|
40
|
醫療器材 |
美國FDA於2022年8月發布「FDA持續支持醫療器材滅菌方法創新」
|
2023-01-10 |
