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醫療器材 |
美國FDA於2021年12月發表「用於多位病患使用關節鏡幫浦套組—上市證明文件 510(k)」指引
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2022-04-13 |
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醫療器材 |
美國FDA在2021年12月核准上市「下腔靜脈過濾器移除器材」
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2022-03-15 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年9月發表「冠狀病毒疾病(COVID-19)公共衛生緊急期間，口(面)罩及呼吸器的政策(修正版) 」
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2022-01-27 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年9月新聞發布「物質安全資料以推動更安全及更有效的醫療器材」
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2022-01-11 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年8月發表「小面關節螺釘系統—安全及效能途徑之性能標準」之指引草案
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2022-01-11 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年9月核准「協助辨識前列腺癌之人工智慧軟體」
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2021-12-20 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年5月發表「療效性改善第二型糖尿病病人血糖控制特定醫療器材之可行性及早期可行性臨床試驗」指引草案
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2021-12-20 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年8月發表「加強醫療器材服務相關網路安全規範」討論文章
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2021-11-11 |
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醫療器材 |
澳洲TGA於2021年8月發表「軟體類醫療器材相關法規變革」指引
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2021-11-11 |
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醫療器材 |
美國FDA於2021年5月發布「磁共振環境中醫療器材的安全性測試與標示」指引
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2021-10-15 |
