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藥品 |
美國FDA於2013年9月發表「藥物潛在的內分泌干擾：非臨床評估」指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2013年4月發表「於醫藥品中使用鄰苯二甲酸酯類(phthalates)為賦形劑指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2013年4月發表「基線共變量之調整」指引草案
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藥品 |
美國FDA於2013年12月發佈藥品安全溝通文件「含Methylphenidate成分治療注意力不足過動症之藥品：具有持續勃起之風險
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藥品 |
歐盟EMA於2013年6月發表「將收集自不同來源之物質使用於非重組生物之藥品之製程作為起始物質或中間產物」指引
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藥品 |
美國FDA於2013年8月發表「學名藥原料藥與成品安定性試驗問答集
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藥品 |
美國FDA於2013年11月發表「細胞與基因治療產品非臨床的評估」指引
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藥品 |
美國FDA於2013年12月發表「適合學名藥查驗登記之生物相等性試驗」指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2013年7月發表「大腸急躁症(Irritable Bowel Syndrome)治療藥物評估」指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2014年1月發表「藥物基因體學與藥物安全檢測」指引草案
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