|
421
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年6月發表「急性心臟衰竭治療藥物之臨床研究」指引
|
2015-08-03 |
|
422
|
藥品 |
美國FDA於2015年7月發布藥品安全通告：「加強non-aspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)造成心臟病發作或中風之仿單警語」
|
2015-08-03 |
|
423
|
藥品 |
美國FDA於2015年5月發表「固體口服速放劑型之以藥品溶解度及穿透性分類原則 (Biopharmaceutical Classification System；BCS)為基礎免除執行體內生體可用率和生體相等性試驗」指引草案
|
2015-07-06 |
|
424
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年4月發表「活性成分之化學」指引草案
|
2015-07-06 |
|
425
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年6月發表「用於治療心血管及代謝疾病藥品之心血管風險評估」觀點討論
|
2015-07-06 |
|
426
|
藥品 |
美國FDA於2015年4月發表「與參考藥品建立生物相似性之科學考量」指引
|
2015-07-06 |
|
427
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年4月發表「評估化學新活性成分 (New Active Substance) 所考量之化學結構及性質條件」觀點討論
|
2015-06-04 |
|
428
|
藥品 |
美國FDA於2014年12月發表「人類細胞、組織及相關產品之最小操作」指引草案
|
2015-06-04 |
|
429
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年4月發表「抗癌藥品評估指引之修訂考量」，以提供臨床試驗安全性資料通報指引
|
2015-06-04 |
|
430
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年3月發布「重組人類胰島素和類胰島素生物相似性藥品之非臨床及臨床研發」指引
|
2015-06-04 |
