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醫療器材 |
美國FDA於2013年1月公告將增加醫療器材初審步驟
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醫療器材 |
美國FDA於2013年1月公告「醫療器材送件eCopy方案」指引
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醫療器材 |
美國FDA發表「外科心臟顫動消融設備臨床試驗設計」指引
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醫療器材 |
美國FDA核准首項可鑑別11種導致腸胃炎病源的檢測方法上市
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醫療器材 |
美國FDA於2013年3月發表「視網膜彌補物」查驗登記用臨床試驗指引
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醫療器材 |
美國FDA於2013年1月說明「金屬對金屬人工髖關節」安全性注意事項
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醫療器材 |
美國FDA於2013年4月發佈「具複合功能之分子診斷儀器」指引文件草案
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醫療器材 |
美國FDA於2012年3月公佈「醫療器材上市前審查以及分類分級重新判定請願申請案的利益風險評估考量因素」指引
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醫療器材 |
美國FDA於2012年6月公佈「Office of Science and Engineering Laboratories(OSEL)2011年度報告」
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醫療器材 |
美國FDA於2010年9月核准治療心臟衰竭患者之醫材
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