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醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「臨床試驗監督-基於風險考量之監控」指引
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2014-08-21 |
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醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「應用於醫療器材之無線射頻技術」指引
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2014-08-21 |
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醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「行動醫療應用程式之法規指引」
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2014-08-21 |
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254
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醫療器材 |
美國FDA於2013年10月發表醫療器材早期可行性臨床試驗申請指引
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2014-08-21 |
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255
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醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「醫療器材單一識別碼全球資料庫」指引草案
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2014-08-21 |
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256
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發佈「助聽器裝置與個人聲音放大器產品與法規之要求」指引草案
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2014-08-21 |
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257
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醫療器材 |
美國FDA於2013年7月預告「即將更新醫療器材臨床試驗申請案和緊急使用申請案之案件系統
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2014-08-21 |
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258
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醫療器材 |
美國FDA核准一項手術套組上市，可於不阻斷動脈血流情形下，完成腦部血流繞道手術
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2014-08-21 |
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259
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醫療器材 |
美國FDA/CMS醫療器材產品平行審查試行方案
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2014-08-20 |
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260
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醫療器材 |
FDA開始接受廠商申請參加早期可行性研究之醫療器材臨床試驗先導性計畫
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2014-08-20 |
