|
261
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發佈「助聽器裝置與個人聲音放大器產品與法規之要求」指引草案
|
2014-08-21 |
|
262
|
醫療器材 |
美國FDA核准一項手術套組上市，可於不阻斷動脈血流情形下，完成腦部血流繞道手術
|
2014-08-21 |
|
263
|
醫療器材 |
美國FDA/CMS醫療器材產品平行審查試行方案
|
2014-08-20 |
|
264
|
醫療器材 |
FDA開始接受廠商申請參加早期可行性研究之醫療器材臨床試驗先導性計畫
|
2014-08-20 |
|
265
|
醫療器材 |
美國FDA於2011年12月公佈關於協助人工胰臟(Artificial Pancreas System)發展之法規草案
|
2014-08-20 |
|
266
|
醫療器材 |
美國FDA於2011年12月提出「醫療器材臨床試驗的性別差異評估」指引草案
|
2014-08-20 |
|
267
|
醫療器材 |
美國FDA於2011年12月發布關於「510(K)實質等同性評估」指引草案
|
2014-08-20 |
|
268
|
醫療器材 |
美國FDA於2012年3月發布關於諾羅病毒血清試劑之上市申請指引文件
|
2014-08-20 |
|
269
|
醫療器材 |
美國FDA於2012年3月提出「醫療器材ISO13485:2003自願性稽核報告遞交先導性計畫」法規草案
|
2014-08-20 |
|
270
|
醫療器材 |
美國FDA於2012年5月提出「兒科用X光影像器材之上市申請要求」草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
