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美國FDA於2010年9月核准治療心臟衰竭患者之醫材
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醫療器材 |
美國FDA於2011年1月公佈「2010年生物醫材申請核准」之名單
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醫療器材 |
美國FDA核准一項用以治療腦瘤且具可攜式的新醫療器材
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醫療器材 |
美國FDA於2011年6月的安全通訊發布消息:乳房紅外線熱感顯影術無法替代乳房攝影
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醫療器材 |
美國FDA醫材安全性通訊發布:更新「骨盆腔器官脫垂修補之外科用網片導致嚴重併發症」資訊
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醫療器材 |
美國FDA於2013年3月發表「檢測伯式疏螺旋體抗體之體外診斷醫療器材」指引文件
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醫療器材 |
美國FDA於2013年4月發布「ISO-10993醫療器材生物評估,第一部分:評估與測試」指引文件草案
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醫療器材 |
美國FDA於2013年6月發表「血液透析用植入試血液通路裝置」指引草案
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醫療器材 |
美國FDA於2013年6月發佈「臨床試驗申請案之結果」指引文件草案
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醫療器材 |
美國FDA於2013年5月核准「第一個使用無線射頻識別技術的血液產品追蹤儀器
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