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醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「臨床試驗監督-基於風險考量之監控」指引
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醫療器材 |
美國FDA於2013年8月發表「應用於醫療器材之無線射頻技術」指引
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醫療器材 |
美國FDA於2013年10月發表醫療器材早期可行性臨床試驗申請指引
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醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「行動醫療應用程式之法規指引」
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醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「醫療器材單一識別碼全球資料庫」指引草案
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發表「學術研究專用及臨床試驗專用之體外診斷產品的銷售」指引
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月核准治療癲癇的醫療器材上市
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月核准「第一個使用於白內障手術後角膜切口密合膠」
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醫療器材 |
美國FDA於2013年12月發表「暫時性下額髁骨建骨板」指引草案
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發表「醫療器材樞紐試驗之設計考量」指引
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