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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發表「學術研究專用及臨床試驗專用之體外診斷產品的銷售」指引
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月核准治療癲癇的醫療器材上市
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2014-08-21 |
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月核准「第一個使用於白內障手術後角膜切口密合膠」
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醫療器材 |
美國FDA於2013年12月發表「暫時性下額髁骨建骨板」指引草案
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醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發表「醫療器材樞紐試驗之設計考量」指引
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月發佈關於「含動物來源之醫療器材」指引草案(體外醫療診斷器材除外)
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醫療器材 |
美國FDA於2014年4月准許「Medtronic心臟再同步節律器及心臟再同步去顫器擴張其適應症範圍
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醫療器材 |
美國FDA於2014年5月核准「第一個可用於遠端監測某些心臟衰竭患者肺動脈壓之植入式無線醫療器材」
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醫療器材 |
美國FDA於2014年6月核准「第一個協助脊髓損傷者步行的機動裝置
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醫療器材 |
美國FDA於2014年7月發表「評估不同技術特點產品之實質等同性所考量的利益與風險因素」指引草案
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