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201
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「提交申請案至CBER及CDER所涉及製造場所與設施資料之問答集」
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2020-02-11 |
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202
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「對於捐贈者篩檢用C型肝炎病毒抗體試劑具反應性的捐贈檢體之後續檢測」指引
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2020-02-11 |
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203
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藥品 |
美國FDA於2020年1月發布藥品安全通告「由臨床試驗安全性評估結果顯示減重藥品Lorcaserin(Belviq)可能增加罹患癌症之風險」
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2020-02-11 |
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204
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「提交申請案至CBER及CDER所涉及製造場所與設施資料之問答集」
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2020-01-30 |
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205
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藥品 |
美國FDA於2019年12月發表「開發用於短期治療內痔或外痔症狀之局部使用類固醇產品」指引草案
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2020-01-30 |
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206
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藥品 |
美國FDA於2020年1月發布藥品安全通告「由臨床試驗安全性評估結果顯示減重藥品Lorcaserin(Belviq)可能增加罹患癌症之風險」
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2020-01-30 |
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「對於捐贈者篩檢用C型肝炎病毒抗體試劑具反應性的捐贈檢體之後續檢測」指引
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2020-01-30 |
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藥品 |
美國FDA於2019年7月發表「利用美國藥典待定個論程序，使核准藥品與美國藥典標準一致」指引草案
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2020-01-07 |
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藥品 |
瑞士Swissmedic於2019年9月發表「產品品質檢討 (Product Quality Reviews)」之技術建議
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2020-01-07 |
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210
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「上市後研究及臨床試驗：美國食品藥品化妝品法Section 505(o)(3)之執行」指引草案
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2020-01-07 |
