|
271
|
藥品 |
歐盟EMA PRAC於2018年10月發布安全通告「評估fluoroquinolone及quinolone之致殘和潛在持久副作用後建議限縮使用」
|
2018-11-12 |
|
272
|
藥品 |
美國FDA於2018年6月發表「咀嚼錠品質屬性之考量」指引
|
2018-10-05 |
|
273
|
藥品 |
美國FDA 於2018年8月發表「經口吸入含尼古丁藥品的非臨床試驗」指引草案
|
2018-10-05 |
|
274
|
藥品 |
美國FDA 2018年8月發布藥品安全通告：「因糖尿病藥品SGLT2抑制劑而發生生殖器部位嚴重感染之罕見案例」
|
2018-10-05 |
|
275
|
藥品 |
美國FDA於2018年7月發表「在製造及病人後續追蹤過程中，反轉錄病毒載體(retroviral vector-based)之基因治療產品之反轉錄病毒複製能力(replication competent retrovirus)檢測」指引草案
|
2018-10-05 |
|
276
|
藥品 |
歐洲EDQM於2018年4月公告「如何解讀歐洲藥典適用性證書CEP內容」指引
|
2018-09-06 |
|
277
|
藥品 |
澳洲TGA於2018年5月發表「吸入劑和鼻噴劑：新學名藥查驗登記和上市後變更的申請途徑和數據要求」指引
|
2018-09-06 |
|
278
|
藥品 |
美國FDA於2018年2月發表「局部發作型癲癇(Partial Onset Seizure, POS)治療用藥：成人族群之療效全面外推(Full Extrapolations)至四歲以上之兒童族群」指引草案
|
2018-09-06 |
|
279
|
藥品 |
美國FDA於2018年7月發表「在使用多種降血壓藥品的病人執行高血壓治療用藥之研究」指引草案
|
2018-09-06 |
|
280
|
藥品 |
加拿大Health Canada於2017年10月發表「化學與製造之品質規範」問答集
|
2018-08-07 |
