|
221
|
藥品 |
美國FDA於2019年7月發表「非臨床毒理學研究中的病理學同儕審查(Peer Review)」問答集指引草案
|
2019-09-04 |
|
222
|
藥品 |
美國FDA於2019年8月發表「法布瑞氏症(Fabry Disease)治療藥物研發」指引草案
|
2019-09-04 |
|
223
|
藥品 |
歐盟EMA於2019年7月發布藥品安全通告「限制治療多發性硬化症藥品fingolimod (Gilenya)不得用於孕婦與具生育能力但未使用有效避孕措施的婦女」
|
2019-09-04 |
|
224
|
藥品 |
美國FDA於2019年2月發布「適用新藥臨床試驗及查驗登記之食物影響試驗指引」草案
|
2019-08-06 |
|
225
|
藥品 |
美國FDA於2019年5月發表「治療性蛋白質生物相似性藥品的開發：比較分析評估和其他品質相關的考量因素(草案)」
|
2019-08-06 |
|
226
|
藥品 |
美國FDA於2019年6月發表「心臟衰竭藥物治療之療效指標」指引草案
|
2019-08-06 |
|
227
|
藥品 |
加拿大Health Canada於2019年6月發布藥品安全通告「Modafinil與發生先天性異常的風險」
|
2019-08-06 |
|
228
|
藥品 |
美國FDA於2019年2月發表「競爭性學名藥治療 (competitive generic therapy)」指引草案
|
2019-07-03 |
|
229
|
藥品 |
歐盟EMA於2019年2月發表「已有科學佐證的植物藥與傳統植物藥上市許可/登記申請之非臨床資料要求」指引(修正第一版)
|
2019-07-03 |
|
230
|
藥品 |
美國FDA於2019年6月發表「伴有代償性肝硬化之非酒精性脂肪肝炎(NASH with compensated cirrhosis)治療用藥之研發」指引草案
|
2019-07-03 |
