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醫療器材 |
美國FDA於2019年10月發布「由於分離及碎片問題，Medtronic醫療器材公司召回6 French Sherpa NX系列之導引導管產品」
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2019-12-05 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年8月核准首件「用於治療兒童漸進式原發性脊椎側彎之醫療器材」
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2019-11-11 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年9月發表「醫療器材安全科技計畫草案」
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2019-11-11 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年6月公告新版「診斷用超音波系統暨超音波轉換器上市指引」
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2019-10-16 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年8月核准「用於改善晚期心臟衰竭症狀之新醫療器材」
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2019-10-16 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年4月發表「定量影像(Quantitative Imaging)於上市前申請所需之技術效能評估」指引草案
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2019-09-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年7月發表「軟體預認證計畫-2019年中更新」
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2019-09-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年4月公告「醫療器材套組之單一識別系統」指引
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2019-08-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年6月核准首件「用於緩解11至18歲大腸激躁症病人疼痛的醫療器材」
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2019-08-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年2月核准第一個「具備協同運作功能的胰島素幫浦」
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2019-07-03 |
