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醫療器材 |
美國FDA於2016年12月發表「醫療器材附件－新類型附件及其分類途徑之描述」指引
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2017-04-10 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年12月核准第一個「修復膝蓋軟骨缺損之自體細胞支架(autologous cellularized scaffold)」上市
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2017-04-10 |
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173
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醫療器材 |
美國FDA於2016年12月核准「持續性血糖監測系統可取代指尖血液血糖檢查來決定糖尿病的治療」
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2017-03-10 |
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174
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醫療器材 |
美國FDA於2016年11月公布「用於減緩神經系統疾病惡化的醫療器材之臨床試驗考量」指引
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2017-03-10 |
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175
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醫療器材 |
美國FDA於2016年9月核准「降低中風患者失能之移除血塊裝置(Clot retrieval devices)」上市
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2017-02-08 |
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176
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醫療器材 |
美國FDA於2016年11月發表「核磁共振診斷儀器以510(k)s申請上市」之指引
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2017-02-08 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年7月發表「電力驅動之醫療器材宣稱符合電磁相容性(EMC)之支持性資料」指引
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2017-01-09 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年9月核准「治療持續性耳咽管功能障礙之擴張氣球裝置」上市
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2017-01-09 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年10月發布「經子宮鏡植入輸卵管的永久性避孕產品之標籤」指引
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2016-12-09 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年10月核准「用於某些患者預防中風復發的儀器」上市
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2016-12-09 |
