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醫療器材 |
加拿大Health Canada於2017年6月發表「醫療機構強制通報嚴重藥品不良反應及醫療器材事件」諮詢報告書暨徵求意見
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2017-08-08 |
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醫療器材 |
美國FDA於2017年6月核准「Sapien 3人工心臟瓣膜使用於高風險病人之擴增用途」
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2017-07-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年11月發表「減少可彎曲式消化道內視鏡檢查過程中因灌注閥門或周邊配件導致的交叉污染風險」指引
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2017-07-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年12月發表「空氣傳導性助聽器之販售條件」指引
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2017-06-12 |
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醫療器材 |
美國FDA於2017年3月發表「臨床用高通量基因定序分析儀之分級資訊」
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2017-06-12 |
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醫療器材 |
美國FDA於2017年2月發表「CDRH於2017年度規劃之指引研擬及重點回溯檢視之最終指引」
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2017-05-10 |
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醫療器材 |
美國FDA於2017年2月核准「用於協助下呼吸道感染症與敗血症抗生素治療用藥管理的體外診斷醫療器材產品」
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2017-05-10 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年12月發表「醫療器材附件－新類型附件及其分類途徑之描述」指引
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2017-04-10 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年12月核准第一個「修復膝蓋軟骨缺損之自體細胞支架(autologous cellularized scaffold)」上市
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2017-04-10 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年12月核准「持續性血糖監測系統可取代指尖血液血糖檢查來決定糖尿病的治療」
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2017-03-10 |
