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醫材行政 |
辦理TFDA各項申辦業務時，所指公告處理期限是日曆天還是工作天？
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
辦理醫療器材查驗登記時，形式審查和實質審查的差異是什麼？
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2022-03-29 |
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143
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醫材行政 |
申請醫療器材製造許可（QMS/QSD）是否接受與查驗登記平行送審？
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2022-03-29 |
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144
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醫材行政 |
外銷專用產品於申請查驗登記時應準備哪些資料？
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2022-03-29 |
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145
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醫材分類分級 |
有哪些產品不以醫療器材列管?
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2022-03-29 |
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146
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醫材分類分級 |
產品想判別是否為醫療器材?
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2022-03-29 |
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147
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醫材許可證業務 |
無類似品之醫療器材查驗登記是否可減免臨床證據資料？如在申請過程中有類似品上市，是否可將此案件轉為一般醫療器材審查？
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2022-03-29 |
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醫材分類分級 |
如果某項醫療器材，目前列屬於第1等級，本公司建議應該從嚴管理提升到第2等級，請問哪個單位可以受理我的建議？
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2022-03-29 |
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醫材許可證業務 |
請問國外醫療器材業者委託國外醫療器材業者製造，或國外醫療器材業者委託國內醫療器材業者製造，是否需要申請委託製造？
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2022-03-29 |
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醫材許可證業務 |
請問輸入醫療器材後委託國內醫療器材製造業者進行中文標籤貼標或放置中文說明書，是否須申請委託製造？
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2022-03-29 |
