• 更新日期：2025-11-20
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有關現行TFDA公告不以醫療器材列管之產品項目，可參考TFDA於112年11月8日FDA器字第1121610005號函「不以醫療器材列管之產品列表」。

!!請特別注意，有關「不以醫療器材列管之產品列表」之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視，非僅以品名逕予認定，另不以醫療器材列管之產品，其品名、說明書或廣告不得宣稱或刊載任何醫療效能。

另外，此表僅表列相關產品供參，若無法確認產品之屬性，仍須依《醫療器材分類分級管理辦法》第5條規定，以個案送件申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。