如果某項醫療器材，目前列屬於第1等級，本公司建議應該從嚴管理提升到第2等級，請問哪個單位可以受理我的建議？
- 更新日期：2025-11-20
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TFDA委託工研院量測中心進行醫療器材分類分級的研究計畫，非常歡迎各界提出對醫療器材的分類分級的修改建議，另可由各公、協、學會行文至TFDA。
另提供工研院量測中心聯絡方式如下：
電話：03-5743832
傳真：03-5734092
Email信箱：chunying.chen@itri.org.tw
地址：300新竹市光復路二段321號1館711室醫療器材驗證室
無類似品之醫療器材查驗登記是否可減免臨床證據資料？如在申請過程中有類似品上市，是否可將此案件轉為一般醫療器材審查？
請問國外醫療器材業者委託國外醫療器材業者製造，或國外醫療器材業者委託國內醫療器材業者製造，是否需要申請委託製造？