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醫材行政 |
有關TFDA對於醫療器材的法規政策管理趨勢或推行重點,可以從哪裡得知呢?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
有哪些TFDA申請業務可採用線上辦理方式呢?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
如何索取繳納行政規費的收據?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
我收到醫療器材查驗登記之「形式審查」補件通知,我在補件時還需要繳納行政規費嗎?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
辦理許可證業務時,若在形式審查階段就被駁回,那我可以申請申復嗎?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
辦理TFDA各項申辦業務時,若國外原廠想直接提供相關申請資料(不透過台灣醫療器材商),原廠可以直接把文件資料寄給TFDA嗎?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
我把醫療器材許可證拿去護貝了,這樣還可以拿來做為許可證變更嗎?如果不可以,我需要做醫療器材許可證的補發或換發嗎?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
何種案件可透過醫療器材查驗登記電子化送件系統申辦呢?
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2025-07-18 |
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醫材行政 |
申請案之補件方式?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
TFDA的各項申辦業務之行政規費是多少?繳費方式為何?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
如欲提出申復該如何送件?是否需再繳費?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
如何辦理醫療器材查驗登記申請案之補件呢?是否可用郵寄方式補件?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
醫療器材查驗登記申請案,可以申請展延補件時間嗎?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
領證時,該如何支付行政規費?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
須於領證公文上何處用印,以辦理領證?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
「醫療器材許可證」是否接受郵寄領證?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
醫療器材查驗登記案件遇「形式審查」不通過,TFDA會退還行政規費嗎?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
辦理TFDA各項申辦業務時,所指公告處理期限是日曆天還是工作天?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
辦理醫療器材查驗登記時,形式審查和實質審查的差異是什麼?
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2022-03-29 |
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醫材行政 |
申請醫療器材製造許可(QMS/QSD)是否接受與查驗登記平行送審?
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2022-03-29 |