|
381
|
藥品 |
美國FDA於2018年10月發表「異位性皮膚炎全身性用藥執行兒童臨床試驗之時機」指引
|
2018-12-05 |
|
382
|
藥品 |
美國FDA於2018年11月發布藥品安全通告：「Fingolimod停藥後多發性硬化症嚴重惡化之警訊」
|
2018-12-05 |
|
383
|
醫療器材 |
美國FDA於2018年11月核准「兩款用於手術中即時偵測副甲狀腺組織之醫療器材」
|
2018-12-05 |
|
384
|
醫療器材 |
美國FDA於2018年11月發佈「醫療器材單一識別系統：關於第一等級、未分級醫療器材及特定須直接標識醫療器材之實施期限政策」指引
|
2018-12-05 |
|
385
|
藥品 |
歐盟EMA於2018年7月發表「生物相似性藥品-重組人類顆粒細胞群落刺激因子(recombinant granulocyte-colony stimulating factor, rG-CSF)」指引草案
|
2018-11-12 |
|
386
|
藥品 |
美國FDA於2018年8月發表「藥品之元素不純物管控」指引
|
2018-11-12 |
|
387
|
藥品 |
美國FDA於2018年9月發表「過敏性鼻炎藥品之研發」指引
|
2018-11-12 |
|
388
|
藥品 |
歐盟EMA PRAC於2018年10月發布安全通告「評估fluoroquinolone及quinolone之致殘和潛在持久副作用後建議限縮使用」
|
2018-11-12 |
|
389
|
醫療器材 |
美國FDA於2018年9月核准「治療急性冠狀動脈穿孔之醫療器材」
|
2018-11-12 |
|
390
|
醫療器材 |
美國FDA於2018年9月公告「含肝素之醫療器材及複合性藥物之標籤標示及安全性測試建議」指引
|
2018-11-12 |
