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311
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「提交申請案至CBER及CDER所涉及製造場所與設施資料之問答集」
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2020-02-11 |
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312
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藥品 |
美國FDA於2019年12月發表「開發用於短期治療內痔或外痔症狀之局部使用類固醇產品」指引草案
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2020-02-11 |
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313
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藥品 |
美國FDA於2020年1月發布藥品安全通告「由臨床試驗安全性評估結果顯示減重藥品Lorcaserin(Belviq)可能增加罹患癌症之風險」
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2020-02-11 |
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314
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醫療器材 |
美國FDA於2019年11月發表「關於醫療器材以環氧乙烷(EO)滅菌創新措施」的聲明
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2020-02-11 |
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315
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醫療器材 |
美國FDA於2019年12月發表「請求FDA對於複合性產品的回饋意見指引」
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2020-02-11 |
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316
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「對於捐贈者篩檢用C型肝炎病毒抗體試劑具反應性的捐贈檢體之後續檢測」指引
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2020-01-30 |
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317
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「提交申請案至CBER及CDER所涉及製造場所與設施資料之問答集」
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2020-01-30 |
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318
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藥品 |
美國FDA於2019年12月發表「開發用於短期治療內痔或外痔症狀之局部使用類固醇產品」指引草案
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2020-01-30 |
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藥品 |
美國FDA於2020年1月發布藥品安全通告「由臨床試驗安全性評估結果顯示減重藥品Lorcaserin(Belviq)可能增加罹患癌症之風險」
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2020-01-30 |
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醫療器材 |
美國FDA於2019年11月發表「關於促進環氧乙烷(EO)滅菌醫療器材創新之新措施」的聲明
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2020-01-30 |
