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藥品 |
美國FDA於2020年7月發表「藥品與生物製劑仿單刊載懷孕、哺乳及生殖相關風險之內容與格式」指引草案
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2020-09-07 |
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172
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藥品 |
美國FDA於2020年6月發表「COVID-19疫苗研發」指引
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2020-09-07 |
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173
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藥品 |
美國 FDA於2020年3月發表「將老年人納入癌症臨床試驗」指引草案
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2020-08-12 |
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174
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藥品 |
美國FDA於2020年5月發表「橘皮書：問答集」指引草案
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2020-08-12 |
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175
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藥品 |
美國FDA於2020年4月發表「減少透過血液及血液成分傳播人類免疫缺乏病毒的風險」之建議
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2020-08-12 |
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176
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藥品 |
美國FDA於2020年6月發表「兒童族群抗感染藥品之研發」指引草案
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2020-08-12 |
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177
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「原料藥主檔案(Drug Master Files)」指引草案
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2020-07-15 |
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藥品 |
歐盟EMA於2020年2月發表「ICH M9指引：以BCS分類為基礎的生體相等性試驗免除－問答集 (上篇)」
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2020-07-15 |
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179
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藥品 |
美國FDA於2020年2月發表「一般藥品及生物藥品潛在免疫毒性的非臨床安全性評估」指引草案
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2020-07-15 |
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藥品 |
美國FDA於2020年6月15日發布「合併使用remdesivir與chloroquine或hydroxychloroquine可能因潛在藥物交互作用降低remdesivir的抗病毒活性」
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2020-07-15 |
