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藥品 |
美國FDA於2021年5月發表「美國FDA 監管產品實施ICH Q12的考量」產業指引草案
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2021-09-14 |
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藥品 |
美國FDA於2021年7月發表「抗癌藥品使用於中樞神經系統轉移病人的臨床評估」指引
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2021-09-14 |
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藥品 |
美國FDA於2021年5月發表「參照重組DNA來源對照藥品之特定高度純化合成胜肽藥品之學名藥申請」指引
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2021-08-04 |
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藥品 |
美國FDA於2020年11月發表「評估與制酸劑併用相關之胃酸鹼值依賴型藥品交互作用：試驗設計、數據分析及臨床上用藥指示」指引草案
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2021-08-04 |
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135
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藥品 |
美國FDA於2021年6月發表「停經前乳癌婦女治療藥品研發」產業指引
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2021-08-04 |
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藥品 |
世界衛生組織(WHO)於2021年7月發布「WHO建議interleukin-6 (IL-6) receptor blockers用於COVID-19治療以挽救生命」
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2021-08-04 |
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藥品 |
美國FDA於2021年4月發表「用於嚴重衰弱或危及生命的疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的非臨床試驗」指引草案
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2021-07-19 |
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138
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藥品 |
美國FDA於2021年4月發布「COVID-19流行期間的學名藥開發-問答集」指引
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2021-07-19 |
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藥品 |
國際醫藥法規協合會(ICH)於2020年9月發布元素不純物Q3D (R2)指引草案
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2021-07-19 |
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藥品 |
美國FDA於2021年5月發表「化療引起的噁心和嘔吐之預防性藥品研發」指引草案
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2021-07-19 |
