綜合查詢
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 351 | 新藥查驗登記 | 【臨床】新藥查驗登記案之安全性評估重點為何? | 2019-11-11 |
| 352 | 非處方藥 | 指示藥品成分皆列於指示藥品審查基準,惟配方含量組成不符,仍希望依基準內容修正仿單,是否可到署辦理變更? | 2019-07-10 |
| 353 | 非處方藥 | 供調劑用之非處方藥產品,是否須依照105年3月8日部授食字第1051402838號公告之西藥非處方仿單外盒格式及規範辦理變更? | 2019-07-10 |
| 354 | 非處方藥 | 輸入藥品若使用原裝外盒,應如何加刊QR code等法規要求資料? | 2019-07-10 |
| 355 | 銜接性試驗評估 | 什麼時候提出銜接性試驗評估最為恰當? | 2019-06-27 |
| 356 | 銜接性試驗評估 | 哪些藥品須申請銜接性試驗評估?應檢附資料為何? | 2019-06-27 |
| 357 | 銜接性試驗評估 | 提出銜接性試驗評估申請時,須檢送哪方面之藥品臨床試驗數據資料? | 2019-06-27 |
| 358 | HTA | 甚麼時候會用到醫療科技評估? | 2019-04-15 |
| 359 | HTA | 何謂醫療科技評估? | 2019-04-15 |
| 360 | HTA | 我國政府成立醫藥科技評估專責單位的緣起? | 2019-04-15 |