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CIRB |
多中心試驗一定要申請c-IRB審查機制嗎？
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2024-08-15 |
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182
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CIRB |
申請c-IRB機制需具備什麼條件？
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2024-08-15 |
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CIRB |
請問c-IRB的機制？
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2024-08-15 |
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184
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】人類細胞治療/基因治療產品臨床試驗計畫快審機制之適用對象條件?
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2024-08-13 |
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藥品臨床試驗 |
【行政/法規】藥品生體可用率試驗/生體相等性試驗(BA/BE)/體外比對試驗案送件方式為何？應檢附的資料有哪些？
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2024-08-13 |
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186
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銜接性試驗評估 |
銜接性試驗評估案送件方式為何？應檢附的資料有哪些？
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2024-08-08 |
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187
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創新生物製造整合技術 |
再生醫療技術計畫書中，「細胞治療細胞製品施用劑量之合理性與依據」段落，除了文獻引用外，clinicaltrials.gov所查到的protocol和細胞劑量等，是否也可以做參考依據？
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2024-06-27 |
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創新生物製造整合技術 |
異體細胞擬施用於國內患者，請問應選擇之法規途徑?
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2024-06-27 |
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創新生物製造整合技術 |
申請國內臨床試驗時，如何制定反義寡核苷酸(antisense oligonucleotides)藥品之原料藥(drug substance)規格？
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2024-06-27 |
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創新生物製造整合技術 |
申請國內臨床試驗時，如何制定反義寡核苷酸藥品之成品(drug product)規格？
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2024-06-27 |
