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CIRB |
有一案件原本有數個試驗中心獨立送審，之後想再新增試驗中心並申請c-IRB機制，原獨立送審的試驗中心可以加入嗎？
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2024-08-15 |
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CIRB |
主審已完成審查最新一版的資料，若廠商要關閉某幾間副審試驗中心，是否要將新版資料送件至要關閉的試驗中心？
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2024-08-15 |
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CIRB |
新增試驗中心的多版變更案收費方式?
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2024-08-15 |
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CIRB |
行政審查天數之規定為何?
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2024-08-15 |
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CIRB |
受試者同意書是否可加入以下字句：1. 若您已經擁有其他種醫療相關、健康相關商業保險或失能險，加入此臨床試驗可能會影響已擁有之商業保險的權益，本試驗無法承諾或保證您此部分的權益受影響的程度。2.本研究有投保責任保險/ 本研究沒有投保責任保險
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2024-08-15 |
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CIRB |
IRB是否必須要將所有變更的版本列在核准函上？
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2024-08-15 |
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CIRB |
部份IRB針對IB及CRF的變更採用備查，106年6月1日後，是否依共識會決議，全改成行政變更並且收費？
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2024-08-15 |
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CIRB |
有些案件為觀察性研究或是無侵入性之檢驗步驟，僅涉及安全性監測之資料收集，損害補償與保險段落內容可能不適用於範本文字，是否可移除損害補償與保險段落？
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2024-08-15 |
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CIRB |
新增副審醫院至c-IRB系統有時間限制嗎?
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2024-08-15 |
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CIRB |
受試者同意書中的損害賠償部份，若主審同意的版本有第五項：本研究有投保責任險，但副審要求不可以有這一項，要完全依CDE範本文字，且要廠商再重送主審審查，應如何處理?
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2024-08-15 |
