IRB是否必須要將所有變更的版本列在核准函上？-醫藥品查驗中心-c-IRB

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IRB是否必須要將所有變更的版本列在核准函上？

各版本皆應列出，並於核准函上註記使用最新版本。

受試者同意書是否可加入以下字句：1. 若您已經擁有其他種醫療相關、健康相關商業保險或失能險，加入此臨床試驗可能會影響已擁有之商業保險的權益，本試驗無法承諾或保證您此部分的權益受影響的程度。2.本研究有投保責任保險/ 本研究沒有投保責任保險

部份IRB針對IB及CRF的變更採用備查，106年6月1日後，是否依共識會決議，全改成行政變更並且收費？