國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 471 | 公告「變更輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之製造廠地址(限門牌整編) 」申請辦法，自即日起實施。 | 2024-09-03 |
| 472 | 公告本署「核定之代為實施醫療器材優良製造規範評鑑工作之受託查核機構」。 | 2024-09-03 |
| 473 | 公告「變更醫療器材優良製造廠名稱 (廠址不變) 」申請辦法。 | 2024-09-03 |
| 474 | 補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件，並自即日起實施。 | 2024-09-03 |
| 475 | 公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。 | 2024-09-03 |
| 476 | 公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定。 | 2024-09-03 |
| 477 | 公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目，詳如附件，自即日起實施。 | 2024-09-03 |
| 478 | 公告「輪椅 (wheelchair)、手術燈 (surgical lamp) 、 手術台 (operatsding table)、檢查椅 (examination chair)、檢查燈 (examination light)、黃膽照射燈 (phototherapy unit)、消毒器 (sterilizer)、醫療紫外線空氣淨化燈 (medical ultraviolet air purifier)、暨婦產科分娩台 (obstetric table)」為無須辦理查驗登記之醫療器材。 | 2024-09-03 |
| 479 | 檢送修正之「輸入醫療器材『品質系統文件 (Quality System Documentation，QSD) 』準備須知」乙份 (如附件) ，請轉知所屬會員，請 查照。 | 2024-09-03 |
| 480 | 公告有關醫療器材許可證申請變更登記事項之作業程序。 | 2024-09-03 |