國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 421 | 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 | 2024-09-03 |
| 422 | 有關辦理輸入部分日本廠醫療器器材（品項附冊詳如附件）查驗登記時，出產國許可證明可由海外醫療機器技術協力會出具乙事，請轉知所屬會員知照 | 2024-09-03 |
| 423 | 公告英國醫療器材代施查核機構 UL （UK）加入查廠報告交換技術合作方案。 | 2024-09-03 |
| 424 | 公告用於親緣鑑定之檢驗試劑不以醫療器材列管。 | 2024-09-03 |
| 425 | 公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。 | 2024-09-03 |
| 426 | 公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。 | 2024-09-03 |
| 427 | 有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。 | 2024-09-03 |
| 428 | 公告醫療器材查驗登記審查相關規定。 | 2024-09-03 |
| 429 | 醫療器材查驗登記審查準則 | 2024-09-03 |
| 430 | Guidelines for Registration of Medical Devices | 2024-09-03 |