國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 301 | 「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二，業經本部於中華民國106年7月25日以衛授食字第1061604871號令修正發布，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-03 |
| 302 | 有關第一等級醫療器材許可證製售證明申請所須文件，請依說明段規定辦理，請轉知所屬會員知照，請 查照。 | 2024-09-03 |
| 303 | 公告訂定「體外診斷醫療器材品管材料技術基準」等4項醫療器材技術基準。 | 2024-09-03 |
| 304 | 修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明，請查照。 | 2024-09-03 |
| 305 | 公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」 | 2024-09-03 |
| 306 | 公告修正「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」，如附件。 | 2024-09-03 |
| 307 | 公告醫療器材之標籤、仿單或外盒所載之許可證持有者藥商地址，如經衛生局核准變更，應於六個月內更新產品標籤、仿單或外盒，依衛生局核准內容刊載，以維護消費者權益。 | 2024-09-03 |
| 308 | 預告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二草案。 | 2024-09-03 |
| 309 | 修正「醫療器材查驗登記審查準則」條文 | 2024-09-03 |
| 310 | 有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-03 |