國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 381 | 為配合本署食品購物管理局「醫療器材及化粧品組與藥品及新興生技藥品祖」辦公室搬遷，自100年1月1日起，所有藥品、醫療器材且化粧品及廣告之申請章，移至本署食品藥物管理局收件辦理，惠請即轉知所屬會員知照。 | 2024-09-03 |
| 382 | 預告「簡化第三等級體外診斷醫療器材部分品項查驗登記送驗程序」。 | 2024-09-03 |
| 383 | 公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」，自九十九年十二月一日起實施。 | 2024-09-03 |
| 384 | 預告體外診斷醫療器材查驗登記須知(草案) | 2024-09-03 |
| 385 | 醫療器材原料來源管制相關事宜。 | 2024-09-03 |
| 386 | 修正「具有危險性醫療儀器審查評估辦法」，名稱並修正為「危險性醫療儀器審查評估辦法」。 | 2024-09-03 |
| 387 | 有關歐盟執委會公告新增及更新體外診斷醫療器材指令(Directive 98/79/EC)之調和化標準(Harmonised standards)，因前開文件內容將影響我國相關產品之輸歐作業及國際法規調和化趨勢，請轉知所屬預作準備因應，請 查照 | 2024-09-03 |
| 388 | 預告修正醫療器材管理辦法第四條附件二草案。 | 2024-09-03 |
| 389 | 有關歐盟執委會發布修訂體外診斷醫療器材之共同技術規格決議(Commission Decisions 2008/108/EC)，詳如說明段，請查照轉知。 | 2024-09-03 |
| 390 | 公告「臨床電子體溫計」、「紅外線耳溫槍」、「含粉手術用手套」等3項臨床前測試基準草案。 | 2024-09-03 |