國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 341 | 醫療器材原料來源管制相關事宜。 | 2024-09-03 |
| 342 | 公告「醫療器材單一識別系統規範」。 | 2024-09-03 |
| 343 | 本署訂於本(104)年11月10日起實施「第2、3等級醫療器材查驗登記案件初篩試行方案」 | 2024-09-03 |
| 344 | 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書(中、英文版)」(如附件)，自104年11月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-03 |
| 345 | 公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。 | 2024-09-03 |
| 346 | 修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，並自即日生效。 | 2024-09-03 |
| 347 | 公告「奈米醫療器材品質管理系統注意事項」。 | 2024-09-03 |
| 348 | 為促進醫療器材法規國際調和，公告「104年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。 | 2024-09-03 |
| 349 | 檢送104年度「醫療器材標準推薦單」，請查照。 | 2024-09-03 |
| 350 | 公告本署「104年兩岸醫療器材共同諮詢審查專案計畫」甄選辦法，符合本辦法規定者，得依規定備齊申請文件，函送本署申請甄選。 | 2024-09-03 |