國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 321 | 公告訂定「人類白血球抗原分子分型試驗系統」等2項醫療器材技術基準及公告修訂「家用血糖監測系統」醫療器材技術基準。 | 2024-09-03 |
| 322 | 公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材優良製造規範評鑑工作辦理實施要點 | 2024-09-03 |
| 323 | 本署「食品藥物業者登錄平台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw/）之「藥商推銷員登錄」功能已建置完竣，請轉知所屬會員日後辦理推銷員登記，請先行至該平台登錄後，再依法函請所轄及各推銷員執業地之地方政府衛生局備查，以符合藥事法規定，請查照。 | 2024-09-03 |
| 324 | 公告「用於偵測及辨別人類乳突瘤病毒之體外診斷醫療器材技術文件摘要範本」 | 2024-09-03 |
| 325 | 主旨：醫療器材原料來源管制相關事宜。 | 2024-09-03 |
| 326 | 公告訂定「醫療器材屬性管理查詢單」，並停止適用「醫療器材列管查核申請書」，自105年5月1日起生效。 | 2024-09-03 |
| 327 | 有關貴公司函詢原第一等級之醫療器材104年6月3日經公告改列第二等級後之相關管理，復如說明，請查照。 | 2024-09-03 |
| 328 | 自105年9月1日起，有度數運動防護眼鏡開始納入第一等級醫療器材管理一事，惠請貴單位於正式規範施行前，協助宣導並周知相關眼鏡業者，請查照。 | 2024-09-03 |
| 329 | 公告訂定「醫用高頻手術設備臨床前測試基準」 | 2024-09-03 |
| 330 | 訂定「複合性藥物判定要點」，並自即日生效。 附「複合性藥物判定要點」 | 2024-09-03 |