國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 271 | 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案,業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告,請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 272 | ?醫療器材管理辦法?第八條及第三條附件一修正草案,業經本部於中華民國108年3月4日以衛授食字第1081600219號公告預告,請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 273 | 修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。 | 2024-09-18 |
| 274 | 公告訂定「牙科用X光電腦斷層掃描系統臨床前測試基準」。 | 2024-09-18 |
| 275 | 有關本署公告訂定「肌酸激檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 | 2024-09-18 |
| 276 | 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 | 2024-09-18 |
| 277 | 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 | 2024-09-18 |
| 278 | 預告訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案,業經本部於中華民國107年9月11日以衛授食字第1071605900號公告預告,請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 279 | 有關本署公告訂定「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準,請貴會轉所屬會員知悉卓辦,請查照。 | 2024-09-18 |
| 280 | 「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條條文業經107年7月16日衛授食字第1071405866號令公告修正,本署104年7月7日FDA藥字第1041405739號函,自即日起停止適用,請查照並轉知所屬會員。 | 2024-09-18 |