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法規新知及政策

國內醫藥法規重要政策

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序號 法規內容 發布日期
221 「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」訂定草案，業經本部於中華民109年8月24日以衛授食字第1091102714號公告預告，請查照。 2024-09-18
222 預告訂定「醫療器材行政規費收費標準」草案，業經本部於中華民國一百零九年8月18日以衛授食字第1091605791號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
223 「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」訂定草案，業經本部於中華民國109年8月6日以衛授食字第1091605610號公告預告，請查照。 2024-09-18
224 「醫療器材技術人員管理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年7月20日以衛授食字第1091604417號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
225 有關本署公告訂定「伴隨式體外診斷醫療器材技術基準」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 2024-09-18
226 「醫用口罩輸入應辦理邊境抽查檢驗」，業經本部於中華民國109年7月7日以衛授食字第1091605773號公告訂定，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。 2024-09-18
227 「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年7月6日以衛授食字第1091201055號公告預告，請查照。 2024-09-18
228 有關醫用口罩輸入應辦理邊境抽查檢驗訂定草案，業經本部於中華民國109年6月24日以衛授食字第1091605477號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
229 「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091102237號公告預告，請查照。 2024-09-18
230 「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091604187號公告預告，請查照。 2024-09-18
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