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法規新知及政策

國內醫藥法規重要政策

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序號 法規內容 發布日期
201 有關平面式醫用口罩製造許可證持有業者回收109年9月23日前產製之無雙鋼印平面式醫用口罩及申請驗章流程乙節，詳如說明段，請配合辦理，請查照。 2024-09-18
202 「醫療器材製造業者設置標準」，業經本部會銜經濟部於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091106055號、經工字第10904605860號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
203 「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月25日以衛授食字第1091607599號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
204 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月19日以衛授食字第1091609798號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
205 「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」草案，業經本部於中華民國109年11月13日衛授食字第1091608817號公告預告，請查照。 2024-09-18
206 「醫療器材回收處理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609900號公告預告，請查照並轉知所屬 2024-09-18
207 「應執行安全監視之醫療器材品項」公告草案及其附件，業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609718號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
208 訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案，業經本部於109年11月5日以衛授食字第1091608600號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
209 「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609687號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
210 「醫療器材委託製造作業準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609310號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
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