國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 241 | 因應新冠肺炎申請額(耳)溫槍專案輸入,核准輸入有效期間至109年4月30日。 | 2024-09-18 |
| 242 | 更新「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準,業經本署於109年4月17日以FDA器字第1091612012號公告,請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 243 | 公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」。 | 2024-09-18 |
| 244 | 檢送「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正草案總說明及修正草案條文對照表1份,請轉知所屬並依說明二辦理,請查照。 | 2024-09-18 |
| 245 | 預告訂定「醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法」草案 | 2024-09-18 |
| 246 | 「醫療器材品質管理系統準則」訂定草案,業經本部於中華民國109年3月31日以衛授食字第1091100449號公告預告,請查照。 | 2024-09-18 |
| 247 | 因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用,檢驗試劑申請專案製造相關資訊 | 2024-09-18 |
| 248 | 英國脫歐後之過渡期間(至今年12月31日止),臺歐TCP II仍續適用 | 2024-09-18 |
| 249 | 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(109.5.15更新) | 2024-09-18 |
| 250 | 公告「財團法人藥害救濟基金會」為辦理109年度藥害救濟業務之受託單位。 | 2024-09-18 |