|
571
|
藥品 |
美國FDA於2016年4月發布藥品安全通告：「含saxagliptin及alogliptin成分之第2型糖尿病藥物有關心臟衰竭風險之仿單警語」
|
2016-04-29 |
|
572
|
醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「減少化療期間落髮的頭戴式冷卻帽」上市
|
2016-04-29 |
|
573
|
醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「排便失禁修復系統(fecal continence restoration system)」上市
|
2016-04-29 |
|
574
|
藥品 |
美國FDA於2015年8月發表「植物藥研發」指引草案
|
2016-04-06 |
|
575
|
藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「支持學名藥查驗登記申請案(ANDA)之仿單擬稿可接受性(acceptability)」指引草案
|
2016-04-06 |
|
576
|
藥品 |
歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(PRAC)於2016年2月提出減少SGLT2抑制劑發生糖尿病酮酸中毒的風險之建議
|
2016-04-06 |
|
577
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年12月發表「疼痛治療藥物之臨床研發」指引草案第二版
|
2016-04-06 |
|
578
|
醫療器材 |
美國FDA於2015年12月建議「室內日曬床的使用年齡限制和其他重要之安全性措施」
|
2016-04-06 |
|
579
|
醫療器材 |
美國FDA於2016年1月核准「Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix治療糖尿病足部潰瘍的新適應症」
|
2016-04-06 |
|
580
|
藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「微脂粒藥品(Liposome Drug Products)於化學製造管制、人體藥物動力學與生體可用率、及標示文件」指引草案
|
2016-03-04 |
