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561
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醫療器材 |
美國FDA於2016年5月發表「積層製造醫療器材之技術性考量」指引草案
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2016-07-12 |
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562
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藥品 |
美國FDA於2016年3月發表「口服鴉片類固體劑型學名藥防止濫用特性之一般評估原則」指引草案
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2016-06-03 |
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563
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藥品 |
歐盟EMA於2016年5月發表「人用藥品標籤與仿單之賦形劑指引修訂中，有關標籤中標示含致敏香料之相關資訊草案」
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2016-06-03 |
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564
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藥品 |
美國FDA於2015年10月發表「新配方與新使用途徑藥品之非臨床安全性評估」指引
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2016-06-03 |
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565
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藥品 |
美國FDA於2016年2月發表「決定上市前晚期臨床研究及上市後臨床研究所須收集安全性數據之範圍」指引
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2016-06-03 |
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566
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醫療器材 |
美國FDA於2016年3月核准「可感測出量測眼壓最佳時段之裝置」上市
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2016-06-03 |
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567
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醫療器材 |
美國FDA於2016年4月核准「用於治療心律異常之無導線心臟節律器(pacemaker)」上市
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2016-06-03 |
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568
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藥品 |
歐盟EMA於2015年12月發表「腎功能不全患者藥物動力學試驗評估」指引
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2016-04-29 |
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569
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藥品 |
歐盟EMA於2016年3月發表「藥品製造過程中使用環氧乙烯限量之指引注釋」
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2016-04-29 |
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570
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藥品 |
歐盟EMA於2016年2月發表「治療阿茲海默症與其他失智症藥物之臨床研究」指引草案
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2016-04-29 |
